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원료의약품

Active Pharmaceutical Ingredient / Drug Substance

APIDS

원료의약품은 에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.

설명

API 또는 DS라고 부르며, 여러 제조·정제 단계를 거쳐 얻는다. 제조에 쓰이는 모든 원료가 원료의약품인 것은 아니다.

정제를 만들 때 사용하는 유효성분과 형태를 잡는 보조성분은 역할이 다르다. 보조성분을 모두 API라고 부르지 않는다.

API·DS는 유효성분 쪽의 말이고, 공장에서 쓰는 원료 전체를 뜻하는 말은 아니다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.

합성의약품은 화학반응을 이용해 만든 유효성분을 바탕으로 제조하는 의약품이다.

바이오의약품은 생물 유래 물질이나 생명공학적 방법 등을 이용해 만든 의약품 범주다.