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바이오의약품

Biological product

바이오의약품은 생물 유래 물질이나 생명공학적 방법 등을 이용해 만든 의약품 범주다.

설명

단백질, 백신, 세포·유전자 관련 제품 등 종류가 다양하다. 제품에 따라 살아 있는 세포 자체가 주성분일 수도 있고 분리한 물질이 주성분일 수도 있다.

이 팩의 배양·정제 사례는 주로 세포가 만든 단백질을 얻는 제품을 가정한다. 모든 바이오의약품이 같은 경로를 따르지는 않는다.

바이오의약품을 한 가지 제조법이나 살아 있는 세포만으로 정의하지 않는다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.

합성의약품은 화학반응을 이용해 만든 유효성분을 바탕으로 제조하는 의약품이다.