함량 균일성
Content uniformity
함량균일성
함량 균일성은 개별 투여 단위에 들어 있는 유효성분의 양이 얼마나 일관되는지를 평가하는 특성이다.
설명
한 의 평균 함량과 개별 정제의 함량 분포는 다른 정보다. 제품에 적용되는 시험과 기준으로 평가한다.
예시
가상 정제 두 개가 목표량의 80%와 120%를 가졌다면 평균은 100%지만 두 정제의 양은 다르다. 이 숫자는 개념 설명이며 적합·부적합 기준이 아니다.
구분
평균이 맞는다는 이유만으로 개별 정제가 균일하다고 결론 내리지 않는다.