설명
CAPA는 조치 하나가 아니라 원인 조사부터 효과 확인까지 포함하는 관리체계로 이해해야 한다.
예시
반복 고객 불량에 대해 CAPA를 열고 범위, , , , 효과를 문서화한다.
관련 용어: / 시정조치 / 예방조치 / 효과
문제를 직접 유발하거나 재발을 가능하게 한 가장 근본적인 원인으로, 제거·통제하면 같은 문제의 반복 가능성을 낮출 수 있는 원인.
용어 상세 ↗발생한 부적합이나 문제의 원인을 제거해 같은 문제가 다시 발생하는 것을 막기 위한 조치.
용어 상세 ↗아직 발생하지 않은 잠재 부적합의 원인을 제거해 문제가 처음 발생할 가능성을 낮추는 조치.
용어 상세 ↗팀 구성, 문제 정의, 임시 긴급 격리, 근본원인 검증, 영구 시정조치, 재발방지 등을 단계적으로 수행하는 구조화된 문제해결 체계.
용어 상세 ↗구분
CAPA는 관리 공정이고 와 는 CAPA 안에서 수행되는 조치 유형이다.
발생한 부적합이나 문제의 원인을 제거해 같은 문제가 다시 발생하는 것을 막기 위한 조치.
용어 상세 ↗아직 발생하지 않은 잠재 부적합의 원인을 제거해 문제가 처음 발생할 가능성을 낮추는 조치.
용어 상세 ↗