CQA
Critical Quality Attribute
중요 품질 특성중요품질특성
CQA는 의도한 제품 품질을 위해 적절한 범위나 상태 안에 있어야 하는 이다.
설명
제품이 어떤 성질을 유지해야 하는지에 관한 개념이다. 중요성은 제품 이해와 근거로 판단한다.
예시
가상 단백질의 응집 수준이 CQA라면, 공정 온도가 그 수준에 미치는 영향이 확인된 경우 온도를 로 관리할 수 있다. 모든 측정값이 자동으로 CPP인 것은 아니다.
구분
CQA는 제품이 어떤 상태여야 하는가, 는 이를 위해 어떤 공정조건을 관리할 것인가에 가깝다.