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첨가제

Excipient

첨가제는 유효성분 이외에 의 제조·안정성·사용 등을 돕기 위해 의약품에 포함하는 성분이다.

제형

제형은 의약품을 투여하고 사용하기에 알맞게 만든 물리적 형태다.

설명

형태를 잡거나 용액의 성질을 조절하는 등 역할이 다양하다. 유효성분이 아니라는 이유로 품질과 사용 적합성을 무시할 수 없다.

비슷한 이름의 첨가제로 바꾸어도 제조성과 안정성이 같다고 단정할 수 없다. 제품에 미치는 영향을 검토한다.

첨가제도 제품의 품질에 연결되는 관리 대상이다.

제형은 의약품을 투여하고 사용하기에 알맞게 만든 물리적 형태다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.