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스케일업

Scale-up

스케일업은 작은 규모에서 이해한 공정을 더 큰 생산 규모로 옮기면서 필요한 품질과 성능을 유지하도록 개발·확인하는 활동이다.

설명

규모가 달라지면 , 산소 공급, 열 전달 등이 달라질 수 있다. 단순히 모든 양을 같은 배수로 늘리는 것과 다르다.

혼합

혼합은 여러 성분이 의도한 분포를 이루도록 섞는 작업이다.

가상 소형 용기에서 얻은 결과를 대형 장치에도 그대로 기대하기 전에 환경 차이와 제품 품질을 확인한다.

생산량 확대는 공정 이해를 바탕으로 확인해야 하는 변화다.

혼합은 여러 성분이 의도한 분포를 이루도록 섞는 작업이다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.