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작업용 세포은행

Working Cell Bank

WCB

작업용 세포은행(WCB)은 에서 유래한 세포를 생산에 사용하도록 준비한 은행이다.

마스터 세포은행

마스터 세포은행(MCB)은 작업용 세포은행의 기준이 되는 세포를 나누어 보관한 은행이다.

설명

제조에 사용할 세포를 공급하는 층이다. 어떤 에서 유래했는지 추적한다.

마스터 세포은행

마스터 세포은행(MCB)은 작업용 세포은행의 기준이 되는 세포를 나누어 보관한 은행이다.

WCB의 출처를 따라가면 어떤 에서 왔는지 확인할 수 있어야 한다. 두 단계 체계는 대표적 방식이며 모든 제품에 동일한 구성을 강제하는 설명은 아니다.

마스터 세포은행

마스터 세포은행(MCB)은 작업용 세포은행의 기준이 되는 세포를 나누어 보관한 은행이다.

보관 단계의 이름보다 세포의 계통과 확인 근거가 끊기지 않는 것이 중요하다.

마스터 세포은행(MCB)은 작업용 세포은행의 기준이 되는 세포를 나누어 보관한 은행이다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.