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시험법 밸리데이션

Analytical procedure validation

시험법밸리데이션

시험법 밸리데이션은 시험 방법이 의도한 분석 목적에 적합한 성능을 갖는지 확인하는 활동이다.

설명

목적에 맞춰 구별 능력·· 등 필요한 특성을 평가한다. 정밀성은 반복 측정값이 서로 가까운 정도다. 정확성은 인정된 참값이나 기준값에 가까운 정도다.

정확성

정확성은 인정된 참값이나 기준값에 가까운 정도다.

정밀성

정밀성은 반복 측정값이 서로 가까운 정도다.

가상 시험값이 매번 비슷해도 모두 한 방향으로 치우쳐 있다면 반복성이 좋다는 이유만으로 정확하다고 할 수 없다.

어떤 장비인지보다 어떤 물질을 어떤 목적으로 믿고 측정할 수 있는지가 중요하다.

정확성은 인정된 참값이나 기준값에 가까운 정도다.

정밀성은 반복 측정값이 서로 가까운 정도다.

제형은 의약품을 투여하고 사용하기에 알맞게 만든 물리적 형태다.