세척 밸리데이션
Cleaning validation
세척밸리데이션
밸리데이션은 정해진 세척 방법이 필요한 수준으로 잔류물 등을 제거할 수 있음을 근거로 확인하는 활동이다.
설명
대상 잔류물·설비·위험에 맞는 평가와 기준이 필요하다. 절차가 있다는 사실과 그 효과가 확인됐다는 사실은 다르다.
예시
가상 공용 설비가 눈에 깨끗해도 보이지 않는 이전 제품 잔류물이 관리되는지 확인해야 한다.
구분
외관 확인은 근거의 일부일 수 있지만 필요한 잔류물 평가 전체를 대신하지 않는다.