배치 출하 승인
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출하승인배치 출하승인
출하 승인은 필요한 제조·시험· 평가 등의 근거를 검토한 뒤 권한 있는 기능이 해당 배치를 출하할 수 있다고 결정하는 절차다.
배치는 정해진 제조 과정에서 만들어져 지정된 범위 안의 균일한 품질을 갖도록 의도된 일정량의 물질이나 제품이다.
용어 상세 ↗일탈은 승인된 절차나 정해진 조건·기준에서 벗어난 사건이다.
용어 상세 ↗설명
최종 시험뿐 아니라 실제 과 미해결 문제도 함께 검토한다. 누가 어떤 권한으로 승인하는지는 적용 체계와 조직에 따른다.
제조기록서는 특정 배치에 실제로 사용한 원료, 수행한 작업, 조건, 확인 결과와 작업자를 남기는 기록이다.
용어 상세 ↗예시
함량이 적합해도 중요한 기록 누락의 영향이 해결되지 않았다면 그 결과 하나로 출하를 결정하지 않는다.
구분
시험 적합과 출하 승인은 연결되지만 동일한 사건이 아니다.
배치는 정해진 제조 과정에서 만들어져 지정된 범위 안의 균일한 품질을 갖도록 의도된 일정량의 물질이나 제품이다.
용어 상세 ↗