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세포은행

Cell bank

세포은행은 성질과 이력을 확인한 세포를 나누어 보관하고 제조의 일관된 출발점으로 사용하는 체계다.

설명

매번 출처를 알 수 없는 새 세포에서 시작하는 대신, 확인된 세포의 계통과 사용 이력을 이어 간다.

같은 이름의 세포라도 출처와 보관 이력이 불분명하면 승인된 세포은행과 같다고 볼 수 없다.

세포은행의 핵심은 많은 세포를 보관하는 양보다 출발점의 신뢰성과 이다.

추적성

추적성은 원료·제품·작업·시험·이동의 이력을 식별정보로 연결해 앞뒤 관계를 확인할 수 있는 성질이다.

추적성은 원료·제품·작업·시험·이동의 이력을 식별정보로 연결해 앞뒤 관계를 확인할 수 있는 성질이다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.