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세포 배양

Cell culture

세포배양

세포 배양은 세포가 살아가고 증식하며 필요한 기능을 수행하도록 적절한 환경에서 유지하는 활동이다.

설명

의약품 제조에서는 세포의 성장과 목표 성분의 생산, 여부와 품질을 함께 살핀다.

오염

오염은 원하지 않는 화학물질·입자·미생물 등이 원료나 제품 등에 들어가는 것이다.

세포 수가 증가해도 목표 단백질 생산량이나 특성이 기대와 다를 수 있다. 세포 수 한 항목만으로 공정 성공을 단정하지 않는다.

잘 자라는 세포와 적합한 의약품 성분을 만드는 공정은 연결되지만 같은 질문은 아니다.

오염은 원하지 않는 화학물질·입자·미생물 등이 원료나 제품 등에 들어가는 것이다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.