공정 밸리데이션
Process validation
공정밸리데이션
공정 밸리데이션은 제조 공정이 필요한 품질의 제품을 일관되게 만들 수 있음을 공정 수명주기 동안 확인하는 활동이다.
설명
공정 설계에서 이해를 쌓고, 설비·공정의 수행 적합성을 확인하며, 일상 생산 중에도 공정 성능과 품질을 계속 살핀다.
예시
가상 공정이 최초 확인을 마쳤어도 이후 원료·설비·추세가 달라지면 영향을 검토한다. 최초 보고서가 이후의 모든 를 대신 보증하지 않는다.
구분
설계→적합성 확인→지속적인 확인이라는 연결로 이해한다.