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역가

Potency

역가는 의약품이 의도한 생물학적 작용을 나타내는 능력을 적절한 시험으로 정량적으로 평가한 것이다.

설명

특히 단백질 등 생물학적 제품에서는 양뿐 아니라 기능을 확인하는 데 중요하다. 기준물질과 시험 체계에 따라 결과를 해석한다.

같은 양의 단백질이라도 변형되어 기능이 달라지면 같은 역가를 갖는다고 단정할 수 없다.

함량이 얼마인가와 얼마나 기능하는가를 구분한다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.

합성의약품은 화학반응을 이용해 만든 유효성분을 바탕으로 제조하는 의약품이다.