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표준 작업 절차서

Standard Operating Procedure

SOP표준작업절차서

표준 작업 절차서는 반복 작업을 일관되게 수행하도록 승인된 방법과 책임을 정리한 문서다.

설명

SOP라고 부른다. 적용 대상, 수행 방법, 확인·기록 사항을 명확히 하고 사용자는 현재 유효한 문서를 확인한다.

선배가 예전에 했던 방법을 알려줘도 현재 승인된 절차와 다르면 바로 따라 하지 않는다. 교육과 문서 확인을 먼저 한다.

절차서는 기억을 돕는 메모가 아니라 작업의 공통 기준이다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.

완제의약품은 유효성분을 의도한 제형으로 만들고 최종 직접 용기에 담아 공급할 수 있는 상태로 제조한 의약품이다.

합성의약품은 화학반응을 이용해 만든 유효성분을 바탕으로 제조하는 의약품이다.