공급업체 적격성 평가
Supplier qualification
공급업체 적격성평가
공급업체 적격성 평가는 필요한 품질의 원료나 서비스를 지속적으로 제공할 능력이 있는지 근거로 확인하는 활동이다.
설명
원료의 중요도와 위험을 고려해 정보 검토, 필요 시 실사, 성능·품질 이력 확인 등을 조합한다.
예시
가격이 낮거나 납기가 빠르다는 사실만으로 의약품 제조에 적합한 공급업체라고 판단하지 않는다.
구분
공급업체의 승인과 개별 입고 원료의 사용 승인은 구분한다.