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시험성적서

Certificate of Analysis

CoA

시험성적서는 특정 나 시료에 대해 수행한 시험과 그 결과 등을 제시하는 문서다.

배치

배치는 정해진 제조 과정에서 만들어져 지정된 범위 안의 균일한 품질을 갖도록 의도된 일정량의 물질이나 제품이다.

설명

CoA라고 부른다. 어떤 물질의 어느 인지, 어떤 기준·시험법으로 확인했는지 연결해 읽는다.

배치

배치는 정해진 제조 과정에서 만들어져 지정된 범위 안의 균일한 품질을 갖도록 의도된 일정량의 물질이나 제품이다.

다른 의 CoA는 이번에 입고한 원료의 근거가 아니다. 공급업체 CoA가 있어도 필요한 입고 확인·시험·승인을 자동으로 생략하지 않는다.

배치 번호

배치 번호는 배치를 구분하고 관련 기록을 연결하는 고유한 식별정보다.

시험성적서는 근거의 일부이며 사용 승인 자체와 같지 않다.

배치는 정해진 제조 과정에서 만들어져 지정된 범위 안의 균일한 품질을 갖도록 의도된 일정량의 물질이나 제품이다.

배치 번호는 배치를 구분하고 관련 기록을 연결하는 고유한 식별정보다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.