CAPA
Corrective and Preventive Action
CAPA는 확인된 문제의 원인을 제거하고 재발이나 잠재적 문제를 예방하기 위한 조치를 계획·수행·확인하는 체계다.
설명
현재 잘못된 상태를 바로잡는 즉시 조치와 원인을 다루는 조치를 구분하고, 실행 후 실제 효과를 확인한다.
예시
가상 라벨 오류 제품을 분리한 것은 당장의 보호 조치다. 라벨 구분 체계를 개선하고 이후 오류가 줄었는지 확인하는 과정이 추가로 필요하다.
구분
조치를 완료했다는 서명과 조치가 효과적이었다는 근거는 다르다.