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무균공정

Aseptic processing

무균공정은 멸균된 제품·용기·기구 등을 오염시키지 않도록 관리된 환경에서 다루고 연결하는 공정이다.

설명

제품과 용기를 각각 준비해도 ·이송·밀봉 중 이 들어가지 않게 해야 한다. 공정 수행과 환경·작업자 관리가 함께 중요하다.

충전

충전은 의약품을 정해진 양으로 직접 용기에 넣는 작업이다.

오염

오염은 원하지 않는 화학물질·입자·미생물 등이 원료나 제품 등에 들어가는 것이다.

멸균된 용기를 사용했다고 그 안에 충전된 제품까지 자동으로 무균이라고 결론 내릴 수 없다.

무균공정은 이미 확보한 무균 상태를 작업 중 유지하는 데 초점을 둔다.

충전은 의약품을 정해진 양으로 직접 용기에 넣는 작업이다.

오염은 원하지 않는 화학물질·입자·미생물 등이 원료나 제품 등에 들어가는 것이다.

원료의약품은 완제의약품에서 약리작용 등을 나타내는 유효성분이 되도록 제조된 물질이다.